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艾滋检测试纸

爱卫试纸 4份装(检测口腔唾液)

爱卫艾滋病唾液检测试纸:准确率足与雅培|艾博|韩国SD试纸相媲美,爱卫试纸唾液检测,无需采血,广受大家青睐,更适用于女性、儿童。
试纸价格 ¥480.00元(包邮)
成交记录 2842 件(尊重.保密服务原则)
生产日期 2016年7月20日(有效期18个月)
试纸类型 唾液(口腔粘膜渗出液)
支持单位 北京市CDC|HIV检测中心|爱卫Aware生物
产品用途 检测口腔唾液中可能存在的HIV1/2型抗体
适用范围 征兵体检|医院|出入境筛查或家庭|个人自我检测
试纸描述
爱卫试纸 4份装(检测口腔唾液)
爱卫艾滋病唾液检测试纸:准确率足与雅培|艾博|韩国SD试纸相媲美,爱卫试纸唾液检测,无需采血,广受大家青睐,更适用于女性、儿童。

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试纸介绍

爱卫艾滋病试纸的准确率可与传统雅培、韩国SD试纸相媲美;爱卫试纸检测具有安全、无痛、无创口等优点,广受大家的青睐;适用于女性、儿童等。
(爱卫艾滋病试纸操作图文)
 
爱卫试纸简介:
爱卫(AWARE)原名艾威尔,是中国首个获得药品监督管理局批准:以唾液检测艾滋病的试剂盒。爱卫试纸的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试纸相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性。爱卫aware唾液艾滋病检测试纸非常适合在儿童、女性、肥胖者、静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血或怕采血的人群使用, 同样适用于大规模人群的初筛。

唾液检测原理:
1.爱卫艾滋病唾液检测试纸条是利用侧向流动免疫反应的原理进行实验的,将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解,样本中的IgG(样本中其他抗体如IgA、IgM的反应原理与IgG相同)同蛋白A/胶体金粒子结合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”复合物,“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动,首先到达包被了HIV抗原的检测区。
 
2.如果样本中含有HIV的抗体,“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合,并在爱卫试纸检测线上滞留下来,形成一条淡红色的线,这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含HIV抗体,游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动,到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上,形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。

3.无论样本中是否含有HIV-1/2抗体,在有效试验中,爱卫试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动,通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物,使其在试纸条内移动,并消除本底的颜色。自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时,15 分钟后才可读取结果,最迟不得超过30分钟。
 
4份爱卫试纸组成:
1、铝箔袋                   4袋
2、装有样本缓冲液的滴瓶         4只
3、口腔拭子               4只
4、说明书                4份
5、干燥剂                                       4袋
6、生物干冰(物流箱)                      1袋
 
贮存条件及有效期:
艾滋病唾液试纸在2-30℃ 温度下密封保存, 有效期为 18 个月。 
 
HIV检测样本要求:
1.只适用按本说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液,不能用于其他体液。
2.采样前最好是早上空腹或30分钟前清理好口腔,保持干净,再用试纸自我检测。
 
爱卫试纸操作步骤:
a.使用本产品前请阅读完说明书,并按要求仔细操作,否则会影响检验结果。
b.将盛有样本缓冲液的试剂瓶轻轻倒置3次,使溶液混合均匀。
c.取下瓶盖,将小瓶内所有溶液滴入清洁的试管内。    
d.从袋中取出一支洁净的口腔拭子,手持口腔拭子手柄一端,不要触摸拭子布垫端。 
e.以中等力度,用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢擦拭,从嘴的一角开始,擦拭到另一角,沿上牙龈线擦拭至起始处,用时约 5-6 秒。
f.翻转口腔拭子。 
g.用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线,从嘴的一角开始,擦拭到另一角结束,沿下牙龈线擦拭至起始处,用时约 5-6 秒。 
h.立即将口腔拭子插入装有样本缓冲液的试管中。 
i. 捏紧拭子的柄,将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦 6-8 次。
j.从试管中取出拭子,稀释后的样本即可用于试验。 

爱卫检测图
(aware爱卫试纸检测步骤)
 
注意事项:
a.常温下,样本必须在采集后1小时内进行试验。如果采集后样本存放在2-8℃,必须在采集后12小时内试验。
 
b.从爱卫试纸盒中取出检测试纸条,将检测试纸条按箭头朝下的方向插入盛有1000μL稀释样本的试管内。

c.将计时器定20分钟,或记下检测试纸放入样本中的时间,等待20 分钟。 
 
d.20分钟后按“检验结果的解释” 及“检验方法的局限性”部分说明,读取并记录在检测试纸条检测区和对照区所看到的结果。 
 
e.爱卫唾液试纸检验结束后,将用后的艾滋病唾液检测试纸、试管和口腔拭子丢入污物桶。
 
检验结果的解释
阴性结果:如果仅在对照区出现一条线,表示在样本中没有检测到HIV-1 /2抗体。    
阳性结果:如果检测线和对照线都出现(即试纸上出现两条线,一条位于检测区,另一条位于对照区,两条线中其中一条的颜色可能更深一些),阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1或HIV-2抗体。艾滋病检测阳性者须重新取样复试,送疾控中心HIV确认实验室进行确认。 
无效结果:如果对照区内的对照线没有出现,试验结果无效。即使检测区出现检测线,试验结果仍然无效。无效试验应当用新的检测试纸条或样本重做。
 
检测方法的局限性:
1. 为得到准确的试验结果,必须按以上说明进行试验。 
2. 试验开始后早于15分钟或迟于40分钟读取结果可能会得到不准确的结果。 
3. 爱卫艾滋病唾液检测试纸的口腔粘膜渗出液样本必须严格按照上述步骤采集。
4. 本品只适用按本说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液,不能用于其它体液。 
5. 阳性结果检测线颜色的深浅与样本中的 HIV 抗体的数量不一定相关。 
6. 如果检测区和对照区中的红色本底颜色太强,20分钟无法读取结果时,可等到本底颜色消失后再读取结果。 
7. 爱卫试纸在中国进行的临床考核,共检测5个不同省区3276例受试者,敏感性为 99.3%。
8. 本品检测正常人或其他疾病患者2723例,出现1例假阳性,特异性在 99. 9%以上。

 

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